2020年7月20日到2022年4月30日，上海细胞治疗集团在上海市第十人民医院和上海大学附属孟超肿瘤医院进行自分泌PD1纳米抗体间皮素CAR-T细胞IIT临床试验。

　　作者：李晨琰

羊驼竟与恶性间皮瘤有着千丝万缕的关系？

责任编辑：唐闻佳

　　编辑：李晨琰

▲上海细胞集团浙江嵊州羊驼养殖基地

钱其军介绍，此次研究项目的CAR-T是非病毒载体系统CAR-T。该产品采用了转座子而非病毒载体技术，在生产工艺等方面与传统病毒转染CAR-T有较大差别。新一代非病毒载体的研发，实现了非病毒载体系统关键工艺突破，可以让更多的癌症患者享受疗效好价格低的细胞治疗技术。

上海市第十人民医院与上海大学附属孟超肿瘤医院联合发起的临床研究发现：入组的晚期间皮瘤患者，基于羊驼纳米抗体的CAR-T细胞治疗恶性间皮瘤有较好疗效。相关成果于2022年度美国临床肿瘤学会（ASCO）报告，引起国内外同行广泛关注。

临床研究表明，自分泌PD1纳米抗体间皮素CAR-T细胞能够通过减少肿瘤负担和延长生存期给复发/难治性间皮瘤患者带来临床获益，尤其是PDL1+的肿瘤患者，实现肿瘤清除和长期无瘤生存。

截至发稿，入组该项目的所有间皮瘤患者回输后，持续生存，最长生存时间已达22个月，获得完全缓解(CR)患者持续无瘤生存已超过15个月，在CR患者的外周血中持续检出CAR-T自分泌的PD-1纳米抗体达9个月。

该研究已纳入10例晚期复发/难治性间皮瘤患者，所有患者至少接受过≥2线化疗线失败。

目前，该基地拥有大羊驼、羊驼及双峰骆驼三种产生纳米抗体动物，上海细胞治疗集团通过AI技术获取的纳米抗体与传统抗体药物相比亲和性更好，免疫原性更低，稳定性更强。

上海细胞治疗集团董事长钱其军教授介绍，这种治疗新方法除靶向癌细胞相关膜蛋白，同时还分泌抗体改变肿瘤周围的微环境，这种方法源自羊驼、骆驼自然产生的“纳米抗体”。

羊驼体内的“纳米抗体”帮助CAR-T细胞治疗实体肿瘤。据悉，上海细胞治疗集团在浙江嵊州建立1300亩的大规模羊驼养殖基地，先后从从澳大利亚、智利引进羊驼及大羊驼，并在旧金山设立研发中心推进纳米抗体研究。

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